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上海莱士:针对“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗 ”适应症已完成中期数据统计每经AI快讯 ,有投资者在投资者互动平台提问:关于互动平台回复的“SR604正在开展二期临床”,1)二期临床具体启动时间、预计完成时间?2)二期临床主要终点指标是什么?目前是否已揭盲/是否有初步数据?3)公司对SR604的商业化时间表 、预计获批时间有无内部规划?上海莱士(002252.SZ)5月19日在投资者互动平台表示,公司分别于2025年02月14日、2025年07月09日、2025年11月05日披露了SR604注射液相关适应症进入二期临床的相关公告。目前针对“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症已完成中期数据统计 ,初步结果达到二期临床试验所设定的安全性和有效性指标,目前已开始针对该适应症的三期临床试验准备工作;针对“血管性血友病患者出血发作的预防治疗 ”适应症也已进入二期入组阶段 。公司将根据临床试验结果和监管审批要求尽快推动产品上市,满足临床未被满足的需求。公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。(记者王晓波)免责声明:本文内容与数据仅供参考 ,不构成投资建议,使用前核实 。据此操作,风险自担。每日经济新闻
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